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医学临床研究设计的基本原则__医学临床研究杂志官网推荐

医学研究,作为探索生物医学领域内未知事物和未知规律的科学活动,必须有科学的设计才能获得真实、可靠的研究结果。

    在医学临床研究设计中必须遵循五项基本原则:符合随机化原则、对照原则、重复原则和盲法原则。

    随机化原则:

    一是抽样的随机;

    二是分组的随机,即每个研究对象有同等的机会被分到各处理组;

    三是试验顺序的随机,即每个研究对象先后接受处理的机会均等。

    分组的随机:从研究目的、处理因素的多少,并结合专业要求选择适合的设计方案,如完全随机设计、配对设计、随机区组设计等。消除这些非研究因素的影响,把研究因素的真实效应表现出来,必须设立对照。

    重复原则:是指在相同条件下进行多次观察或多次研究以提高科研的科学性和可靠性,包括样本数量的重复、观察次数的重复和研究结果的重复。狭义的重复即样本数量的重复。

    盲法原则:在临床试验中,如果试验的研究者或受试者都不知道试验对象分配所在组,接受的是试验措施还是对照措施。


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